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[分享] 药企临床监察员工作内容

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电风扇ABC 发表于 2017-7-17 16:33:17 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式

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    从15年毕业起到现在一直在一家药企工作,所以只能简单谈下在药企临床监察员的工作内容和感悟,完全是个人观点,不喜勿喷。
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8 W0 w: a* f) ]7 _, P( o    楼主毕业时因没有寻找的合适的事业单位,最后加入了一家药企。这里也简单介绍过(http://www.gqgtkw.com/forum.php?mod=viewthread&tid=92697( h; w+ }1 x9 T% m: r: l

. m$ V( @5 w0 R. K/ g    是一家很小的药企,小到只有一个产品,全公司近500人(生产加销售人员,占80%)靠这一个产品吃饭,可想而知员工的福利待遇也好不到哪里去。抛开待遇不说,楼主所在的部门也是在14年才建立,因为产品销售遇到了瓶颈(现在的医院专家全都看中临床数据),所以又重头做药品上市前的工作。不过也不是完全按照新要来重新做,而是在现有药品适应症的基础上发掘新的适应症,拓展医院科室的应用,从而增加销售途径,严格意义上来说算药品上市后研究。了解药品的都知道,这种药物临床试验操作简单,基本不存在安全性问题,且国家局也很少会核查。而我们的项目也是委托第三方合作组织(CRO)操作。看到这里有些人会明白了:楼主从事的岗位难度系数不大,安全性高,且无太大技术要求。5 s7 I/ q' F1 z0 X9 I

' ]  D' s9 H7 k! a+ \$ d( v    再详细介绍下楼主的工作内容:
, b. q8 {, C" Y    1、负责各医院试验进度的跟踪;. G5 ^" z5 J% @4 B& p. r" D$ l
    2、试验过程的稽查监查工作,确保试验数据真实有效;, n! W0 Q7 g$ L2 B) j
    3、协商试验中出现的问题,协调项目进度;
' K, J! e, s* H5 S. J( r( J( e    4、负责产品文献的收集整理;3 F6 d2 m  @; S5 k! i# S+ D
    小企业做的工作很多、很杂,大企业专人做专事。% F# G. M# Z7 j! j4 X
   
% N* T; ]1 c2 }/ N4 h    项目开始后,楼主基本每个月出差1-2周(和CRO的CRA相比频率真心不高了),一般一家医院也不会去的太频繁,项目开始时、中期、后期、结束(和后期可合并),由于我们的项目预算较高,部门在这方面也不是很成熟,领导没事就会让楼主去医院转转。因为楼主是那种比较喜欢到处拍的人,以项目的名义到处旅游,在项目开始时觉得这份工作真的不要太适合楼主。# A. d* G+ e7 y! E+ i5 @0 S

8 Z6 y- a' p( v- L5 _1 ]    介绍下我理解的药企CRA和CRO的CRA的区别:* q' O) ^8 S/ w- o; ~  ^( q
    1、薪资水平:CRO的CRA薪资高,当然这是在具有可比性的情况下,不能拿工作三年和刚工作的比;
% O6 }- Z/ v8 Z5 k0 [' H    2、出差频率:CRO的CRA出差高,如果是算项目出差时间,估计CRO的会是药企的1倍以上,CRO的基本整月在外飘荡;
& A$ N1 N6 c+ F& U    3、培训:这部分比较推荐药企。CRO的基本全是专业的培训,而药企的涉及面就相对广点了,有专业培训,医学会议,管理等等一系列培训。当然,现在哪里都缺差培训;
" P( d. a9 X1 p    4、专业能力:CRO的CRA完胜。毋庸置疑,他们每天都在学都在练,身为药企CRA的你是没有这么多资源学习的。
+ G& _( y  H8 v0 D+ f。 ]( v    5、管理能力:我习惯称之为管理能力,是对项目的整体把控,宏观调控的一种能力。这点我认为(强调一下,是个人认为)药企的CRA完爆CRO的CRA,他们会根据项目的进度一步步向前走。但药企的CRA胜在明白项目的背景、目的、需求等一系列工作。CRO的CRA的工作是做好工作中,药企的CRA是完成项目。如果你的领导舍得放权,全程让你跟踪管理,你会获益很大。9 g! O. E- M6 T# ^
   
' W# H, h7 _。 \- G4 S, K0 N    常常会遇到这样一种情况:申办方(药企)和医院最后将项目延迟、出错等责任全部责怪第三方(CRO)。“顾客就是上帝”有时候在这里也会体现的很明显:我付了你这么多钱,项目出错你得负全责(医院专家是我的客户,我不敢得罪)。医院常常也会将过错责怪第三方,往往申办方CRA去医院主任会很客气,而听到CRO的CRA找主任签字一等就是一天的例子比比皆是。
  m5 ]% s/ Y/ z; Z+ w8 A1 G" F" e  U9 Q! l
    当然,这只是个玩笑,每一方肯定都是在尽全力完成自己的工作。* `8 K0 c' l1 q
% {$ W& C: ^# C" L5 I: z3 b. t
    最后,如果选择企业(不论药企还是CRO),你得清楚公司未来的发展前景,项目是否有价值,自己能否获益增加自身价值(这是最重要的)。) L* w2 y' v8 l  Y% u8 ~* X5 c+ I
    ) K# A6 f$ H6 F3 h) l6 @
    也欢迎大家有问题来留言,我会根据自己的经验进行解答。
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itianjing 发表于 2017-7-29 14:08:55 | 只看该作者
请问药企和CRO哪个的职业路径更清晰,哪个的发展潜力比较大呢
# k9 }4 I: J- _5 T  p, }
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WY0928 发表于 2017-8-1 13:43:29 触屏版 | 只看该作者
你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么
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4#
zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16:32 | 只看该作者
给楼周个赞
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5#
ljw880 发表于 2017-8-13 00:27:29 | 只看该作者
作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同
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6#
 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:12:05 | 只看该作者
zrm2018 发表于 2017-8-2 11:16
' b4 h2 M, D8 A给楼周个赞
' }- F2 ^3 I6 d8 k5 n4 d" K8 J
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7#
 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:13:18 | 只看该作者
WY0928 发表于 2017-8-1 13:43! j" q* U* x, g# j" t9 s3 N( ?; I( Q
你好,因为看过一些招聘信息CRA基本本科学历就行,像是流行病硕士毕业从事CRA有优势么
: k+ B! a" ?6 F1 v$ n* B
学流行病的硕士做CRA就有点屈才了,可以做生物统计分析这块
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8#
 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-6 16:14:25 | 只看该作者
ljw880 发表于 2017-8-13 00:271 B. M4 O* p2 Z6 J4 V& g
作为在国企药厂做了2年,外资CRO和外资药厂做了3年的老CRA来说,楼主的很多观点实在不敢苟同

6 Z9 |& f& z! m' g0 w$ ]纯属个人看法,可能入不了大神的眼里。
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9#
一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35:50 | 只看该作者
请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了
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10#
 楼主| 电风扇ABC 发表于 2017-9-7 11:54:07 | 只看该作者
一个低调公卫人 发表于 2017-9-7 08:35
/ K2 ]! X1 V4 T  q& l" N请问CRA和CRC有什么不同,哪个发展前景更好?谢谢了

* _' e" Y9 @8 A! A, M' MCRC是“临床协调员”,协助医生在临床试验中提供非医疗方面的协助工作,比如说整理病例等等;CRA是“临床监查员”负责临床试验过程的质量控制。
, D' s3 |/ E! V9 U2 JCRA偏向于管理和操控,CRC注重实际操作;
( U% z4 W4 b6 z9 v- o6 R1 mCRA需要去各中心监察,出差频率较高;CRC负责驻地一家或几家医院,很少需要出差。/ B! o3 n9 J0 ~% k, c
0 H; V0 X2 H& w) N% \& N" w. E
希望对你有帮助
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